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治験とは
治験とは３つのステップで行われます
第1相試験 (フェーズ1)
治験を行う最初のステップです。非臨床試験が終わった化合物を初めて人に投与します。この試験では主に安全性を確認します。
第2相試験 (フェーズ2)
第1相試験で安全性が確認されればこの第2相試験へ進みます。この相では安全性に加え、有効性や用法、用量についても調べます。
第3相試験 (フェーズ3)
第2相試験よりもずっと多くの方々を対象に、安全性や有効性、用法、用量などを確認します。
治験は左の図のように段階的に進んでいきます。
治験ではお薬の候補となっている化合物の安全性や有効性、用法、用量などを詳しく調べます。
ここで集めたデータを国へ申請しお薬として認めてもらうことができれば、私たちも使うことができるようになります。
体に害はないか、病気やけがに対してしっかり効果があるかを慎重に確認した上でお薬は世の中に登場します。
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