治験とは
治験とは3つのステップで行われます
第1相試験 (フェーズ1)
治験を行う最初のステップです。非臨床試験が終わった化合物を初めて人に投与します。この試験では主に安全性を確認します。
第2相試験 (フェーズ2)
第1相試験で安全性が確認されればこの第2相試験へ進みます。この相では安全性に加え、有効性や用法、用量についても調べます。
第3相試験 (フェーズ3)
第2相試験よりもずっと多くの方々を対象に、安全性や有効性、用法、用量などを確認します。
治験を行う最初のステップです。非臨床試験が終わった化合物を初めて人に投与します。この試験では主に安全性を確認します。
第1相試験で安全性が確認されればこの第2相試験へ進みます。この相では安全性に加え、有効性や用法、用量についても調べます。
第2相試験よりもずっと多くの方々を対象に、安全性や有効性、用法、用量などを確認します。